細胞培養加工施設

CPCを院内に設置しているため、採取した組織を速やかに培養工程へ移すことができ、投与日に合わせて培養のスケジュールを調整できます。培養中の細胞の状態は、担当医師と培養スタッフが日々確認しています。

所在地

東京都中央区銀座7丁目8-17 虎屋銀座ビル 6階

施設の構成

クリニック：診察・細胞の採取・投与
東京リライフラボラトリー：細胞の培養・加工・品質検査
研究連携：国内外の大学・研究機関との共同研究

安全キャビネット（クラスⅡ）

無菌操作を行う作業台

CO2インキュベーター

温度・CO2濃度を一定に保った培養

位相差顕微鏡

培養中の細胞の形や増え方の観察

セルカウンター

細胞数と生存率の測定

パスボックス

部屋を行き来せずに資材や検体を受け渡す

液体窒素保管容器・超低温フリーザー

細胞の凍結保管

温度監視システム

インキュベーターや保管庫の温度を常時記録し、異常時に警報を発信

環境モニタリング

浮遊微粒子・付着菌・差圧を定期的に測定

細胞の安全は、設備だけでなく日々の運用によって守られます。当院のCPCでは、次のような管理を行っています。

入退室の管理

入室できる者を限定し、専用の無塵衣に着替えてから入室します。

取り違え・交叉汚染の防止

同じ作業区域で同時に扱う細胞は1名分に限り、ラベルと記録で一人ひとりの細胞を確実に識別します。

清掃・消毒と環境測定

定められた頻度で清掃・消毒と環境測定を行い、結果を記録します。

手順書と記録

すべての作業を手順書に沿って行い、「誰が・いつ・何をしたか」を記録します。

教育訓練

定期的な教育訓練と力量評価を行い、評価を受けたスタッフが作業を担当します。

品質の照査

製造と品質の状況を定期的に振り返り、手順や設備の改善につなげます。

培養した細胞は、投与の前に定められた試験を行い、すべての基準を満たしたものだけを治療に用います。

基準を満たさなかった場合、その細胞は投与に使用しません。担当医師から理由と今後の対応についてご説明します。

取り扱う細胞

患者様ご自身の脂肪組織から分離した間葉系幹細胞（脂肪由来幹細胞）、線維芽細胞、NK細胞

投与

凍結細胞を融解・洗浄後に投与
凍結せずに投与（フレッシュ投与）

当院は国内外の大学・研究機関と連携し、培養した細胞の特性に関するデータを蓄積しています。研究で得られた知見は、倫理審査などの必要な手続きを経たうえで、培養工程や品質管理の改善に活かしています。

細胞培養の専門教育を受けたスタッフが、医師と連携して一人ひとりの細胞の状態を観察しています。