干细胞治疗

什么是干细胞治疗

干细胞治疗是一种再生医疗方法，利用干细胞的组织修复和免疫调节特性，有效激发身体原本具有的再生能力和抗炎作用。针对因年龄增长、慢性疾病、生活习惯病（如糖尿病）等导致的身体机能下降，可以从细胞层面进行根本性的修复与改善。

在日本，我们提供的方案是：从患者自身的脂肪组织中采集干细胞，培养增殖至目标数量后，通过输液或局部注射回输体内。由于仅使用患者自身的细胞，因此过敏及免疫排斥反应的风险较低。

众所周知，干细胞通过不断分裂和分化※1，同时分泌各种因子的功能※2，这些因子具有调节炎症反应和组织修复的作用。通过这些功能，被各种研究认为干细胞可以维持身体机能或改善身体慢性症状。

※1 Weissman IL, et al. Cell. 2000;100(1).
※2 Caplan AI, Dennis JE. J Cell Biochem. 2006;98(5).

推荐以下人群接受治疗

• 具有慢性疼痛的人
• 被诊断为脑血管障碍的人
• 感觉大脑功能在下降的人
• 被诊断为糖尿病的人
• 被诊断为更年期障碍或出现其迹象的人
• 担心身体机能下降的人（延长益寿）
• 被诊断为肝脏疾病
• 被诊断为变形性膝关节炎，或关节有疼痛的人
• 有四肢肌肉、肌腱、韧带损伤的人
• 有动脉硬化，有生活习惯病风险的人
• 头发软化、脱落、减少的人
• 感到勃起功能障碍（ED）的人

症例

【病例相关通用注意事项・免责声明】

• 免责声明：本页刊载的病例照片为在本院接受治疗的特定患者的治疗经过，治疗效果存在个体差异。不保证所有患者均可获得相同效果。效果呈现结果因患者原始状态、年龄、生活习惯等而异。
• 副作用・风险：给药部位疼痛・内出血、过敏反应、感染风险、肺栓塞・静脉炎（极罕见）、意外的细胞异常增殖等。
• 法律说明：本治疗基于《再生医学等安全性确保相关法律》向厚生劳动省申报，属自费诊疗（不适用保险）。使用的干细胞由本院合作的特定细胞加工物制造事业者制造。

东京瑞莱再生医疗诊所已取得的干细胞治疗项目

在日本，为了确保再生医学的安全性，于2014年实施了《再生医疗等安全性确保护法》（再生医学新法）。在东京瑞莱再生医疗诊所，根据该法律，提交了就治疗内容、细胞的处理和管理体制等事项，经过规定审查再生医学等提供计划，已被厚生劳动省受理取得了干细胞治疗的许可项目。

目前，本诊所在干细胞治疗方面已获批9项第二类再生医学等提供计划。

干细胞治疗的再生医学等提供计划 受理编号：

• PB3240265：采用自体脂肪来源干细胞的脑血管障碍再生医学。
• PB3240266：利用自体脂肪来源干细胞治疗糖代谢异常相关的再生医学
• PB3240267：利用自体脂肪来源干细胞针对更年期相关症状的再生医学
• PB3240268：利用自体脂肪来源干细胞治疗肝功能障碍相关的再生医学
• PB3240269：利用自体脂肪来源干细胞治疗老年衰弱综合征相关的再生医学
• PB3240263：利用自体脂肪来源干细胞治疗慢性疼痛相关的再生医学
• PB3240294：利用自体脂肪来源干细胞的毛发组织再生医学
• PB3250002：利用自体脂肪来源干细胞的勃起功能障碍再生医学
• PB3250003：利用自体脂肪来源干细胞的变形性关节症再生医学

为什么选择干细胞治疗

最近的研究认为，衰老是由“免疫系统的老化”“衰老细胞的积累”“慢性炎症”“DNA损伤”“干细胞功能下降和数量减少”等多个因素共同作用导致的※。这些因素并非单独起作用，而是相互影响，从而引发由于年龄增长而导致的身体机能下降。正常情况下，干细胞参与组织的维持和修复，以应对日常发生的细胞损伤和衰老。然而，随着年龄增长，干细胞的数量和功能会逐渐下降，因此有报告指出，与年轻时期相比，中老年人的干细胞活性更会降低。※出典：López-Otín C, et al. Cell. 2013;153

结果，组织的修复需要更长时间，容易出现各种衰老变化，如器官功能下降、皮肤弹性降低和关节退化等。

出典：Stolzing A, et al. Mech Ageing Dev. 2008;129(3).

※本图为随着年龄增长，干细胞数量及功能呈下降趋势的示意图。

干细胞治疗是着眼于老化背景下的"干细胞量和功能低下",以调节体内环境和恢复自身修复能力为目的的再生医疗之一。

再生医学治疗常见的问题

■缺乏科学依据
有些诊所在缺乏专业知识和验证体系，导致在科学依据尚不明确的情况下实施治疗。

■治疗效果不明确
判断标准依赖主观，效果不够清晰。

■回输的细胞质量或数量不明确
没有客观评估回输的细胞标准，无法保证质量一致性。

东京瑞莱再生医疗诊所提出的难题解决方案

■基于科学依据的治疗
由于医疗设施与研究所设立在一处，进行临床研究,并将结果直接反馈到临床现场,以构筑基于科学见解的治疗体制为目标。

■实施治疗前后的各种检测，客观评价身体的状态变化
通过表观遗传时钟检测，可以在DNA层面测试细胞的老化状态，作为多角度评估细胞治疗前后变化的指标之一。此外，还可以根据细胞状态提出个性化方案。

■回输前会对细胞进行检测。
通过院内细胞培养设施，从细胞培养到回输仅需一次冷冻即可完成，能够防止细胞因冷冻造成的劣化，并且还能在回输前激活细胞活性。最终通过各种安全检测，建立了统一标准管理细胞质量和数量的体制。

干细胞回输的典型治疗间隔

在东京瑞莱再生医疗诊所，会根据治疗的目的和患者的状态，提出干细胞回输的间隔建议。一般来说，在治疗初期的3次为，每3个月一次的回输，并在确认体内环境变化的同时进行调整。

之后，会根据病情进展和检查结果，与医生商量后调整回输间隔。

※此给药间隔仅供回输，实际回输间隔将通过医生的诊察个别决定。

首次脂肪采集手术流程

1. 填写问诊表及咨询（约20分钟）

首先，填写问诊表，确认患者身体状况、既往病史及是否有过敏，同时护士会进一步了解您目前的需求。

2. 医生诊断及同意书签署（约30分钟）

医生进行检查，并说明脂肪采集的适应范围及当日流程后，如无疑问，请在同意书上签字。

3. 抽血及血液检查（约2小时）

之后进行血液检查，以确认全身状况、是否有传染病等，最终判断是否可以进行手术。如果您事先已提交血液检查结果，则无需等待检查结果即可进行手术。
如所提交的检查结果与本院所进行的检查结果存在差异时，以本院检查结果为准。

4.付款（10分钟）

在等待血液检查结果期间，我们将为您办理付款手续。

5. 脂肪采集

施行局部麻醉后，以腹部为主，根据医生判断也会在大腿或臀部等部位采集少量脂肪。
脂肪采集方法可以选择块状取脂法或吸引法。无论哪种方法，实际手术时间大约为15～20分钟。

• 块状取脂法：约1cm的切口需采集0.1～5g的脂肪
• 脂肪吸引法：约0.5cm的创口，需采集大约10cc的脂肪

包括手术前后的准备和休息时间，从进入恢复室到离开大约需要40到60分钟。
手术后会从内部缝合伤口，外部用纱布保护。不需要事后拆线。

培养周期

细胞培养所需的时间与患者自身细胞的活性状态密切相关。通常情况下，大约需要4～6周的时间，即可将细胞培养增殖至治疗所需的目标数量。

干细胞回输当天流程

1. 填写量表・医生问诊

到院后，您需要填写关于当前身体状况、症状和生活情况等各类量表。此后，医生将进行问诊，并作出是否可以进行干细胞回输的最终判断。

2. 为下次培养所需的验血和抽血

对于下次计划注射干细胞的人,将进行干细胞培养及感染病检查的采血。请注意根据传染病检测的结果，有可能无法进行干细胞培养。

3. 干细胞的回输

将生命体征检测设备安装在身体上。
回输会根据干细胞的回输数量和患者的身体状况有所不同，一般以大约90到180分钟为参考。
在回输过程中，患者会连接心电图等监测设备，医疗人员会随时检查生命体征。

4. 过程观察

回输结束后，需要进行大约15到30分钟的观察。确认身体状况没有问题后，您可以回家。

以下人群不适合接受干细胞治疗

• 曾经对麻醉药或特定药物发生严重过敏反应的人
• 病原微生物检测（HIV）呈阳性的人
• 对两性霉素B、人血清白蛋白、链霉素、庆大霉素、万古霉素有过敏反应史的人
• 有恶性肿瘤的人
• 正在怀孕、哺乳或进行人工透析的人

※ 其他，由负责治疗的医生认为不适合接受本再生医学的人

参考文献：
※1：Weissman IL, et al. Cell. 2000;100(1). 
※2：Caplan AI, Dennis JE. J Cell Biochem. 2006;98(5).
※3：López-Otín C, et al. Cell. 2013;153
※4：Stolzing A, et al. Mech Ageing Dev. 2008;129(3).
※5：Pittenger MF, et al. Science. 1999;284(5411).
※6：Woodbury D, et al. J Neurosci Res. 2000;61(4).
※7：de Miguel MP, et al. Stem Cells Int. 2019;2019:3945672.
※8：Morigi M, et al. J Am Soc Nephrol. 2004;15(7).
※9：Tang DQ, et al. Diabetes. 2004;53(7).
※10：Wu Y, et al. Stem Cells. 2007;25(10).