外泌体治疗是一种利用干细胞分泌的外泌体进行干预的治疗方式，目前在再生医学领域广受关注。外泌体可来源于脐带、牙髓、脂肪等不同组织。由于来源及给药方式不同，适配的治疗部位与应对的健康需求也有所区别。
本页面将介绍不同来源外泌体的特点、不同来源与给药方式的组合差异，以及如何根据自身需求选择适合的外泌体治疗方案。
提供与有以下需求的人群
- 希望改善毛发或头皮方面的状态
- 希望改善肤质或进行美容护理
- 希望调节全身状态、改善身体基础状态
- 希望改善呼吸系统健康
- 希望维持大脑功能及脑部状态的健康
- 有关节或身体局部不适
什么是外泌体？
外泌体是几乎所有细胞都会分泌的一种微小囊泡状物质，直径约30～150nm。（1nm相当于十亿分之一米。）
再生医学中使用的外泌体，大多取自干细胞培养过程中产生的分泌成分（即干细胞培养上清液），经分离提取后制成的制剂。外泌体治疗与直接使用干细胞培养上清液的治疗不同，两者在成分浓度和制备工艺等方面存在差异。
外泌体由双层脂质膜包裹。研究认为，膜表面的特定蛋白质和糖链可作为识别标志，使外泌体被细胞识别并摄取。近年来的研究显示，外泌体参与细胞间的信息传递，并可能对细胞功能产生影响※1 。
东京瑞莱再生医疗诊所外泌体治疗的特色
研究显示，不同组织来源的外泌体，其内部所含的miRNA、蛋白质等成分有所不同※2。由于所含成分不同，不同来源外泌体可能发挥作用的方向及特点也存在差异。
高纯度、高浓度的外泌体
本院使用高浓度外泌体制剂。无论来源于脂肪、牙髓还是脐带，每1mL制剂中均含有约40亿～50亿个外泌体颗粒。
根据不同需求选择外泌体来源
东京瑞莱再生医疗诊所提供脂肪来源、牙髓来源和脐带来源3种外泌体。医生会根据患者的具体需求和给药部位，提出适合的外泌体来源及给药方式。以下分别介绍这3种外泌体的特点。
脂肪来源外泌体
脂肪来源外泌体被认为含有较丰富的与血管新生和组织修复相关的生长因子，如VEGF、HGF等。
这类外泌体的相关研究较为广泛，可用于支持局部血流环境，以及改善头皮、皮肤等部位的组织状态，是外泌体治疗中较为常见的来源之一※3。
牙髓来源外泌体
牙髓来源外泌体由处于发育阶段的乳牙牙髓来源细胞培养获得，被认为含有较多与神经保护及修复相关的特异性miRNA。
其特点主要用于脑功能、神经系统健康管理，以及以调节微炎症为目的的治疗设计※4。
脐带来源外泌体
脐带来源外泌体来自相对年轻的脐带组织，被认为含有较丰富的与免疫调节及抗炎反应相关的信号分子。
其特点适合用于全身状态调理，以及慢性疲劳感等身体状态的综合管理※5。
不同给药方式及其治疗目的
外泌体的给药方式不同，目标部位和治疗目的也有所区别。本院除提供以全身状态管理为目的的静脉点滴外，还提供膝关节局部注射、面部及颈部水光针、雾化吸入和鼻腔给药等治疗方式。
面诊时，医生会确认患者目前的身体状况和具体需求，并据此提出外泌体来源、给药方式及使用剂量的建议。
静脉点滴
可选外泌体：脂肪来源、牙髓来源、脐带来源
通过静脉给药，含有外泌体的制剂可经血液循环到达全身。适合希望调节全身状态，或希望对随年龄增长出现的身体功能变化进行综合管理的人群。
局部注射
可选外泌体：由医生面诊后决定
将外泌体制剂直接注射至膝关节的目标部位，可针对该区域进行集中治疗。对于因年龄增长或运动引起的膝部不适、活动不便等情况，可作为改善膝关节周围状态的治疗选择之一。
水光针（含手工注射）
可选外泌体：脂肪来源、牙髓来源、脐带来源
通过水光针或手工注射，将外泌体制剂细致地注入面部或颈部皮肤。适合希望综合改善皮肤弹性、光泽、细腻度，以及干燥、细纹等随年龄增长出现的肌肤问题的人群。
除单独使用外泌体外，本院还提供外泌体与肉毒素相结合的治疗方案。具体注射方式和使用制剂，由医生根据患者的皮肤状态和个人需求决定。
雾化吸入
可选外泌体：牙髓来源
通过雾化器将含有牙髓来源外泌体的制剂雾化为细微颗粒，经口腔或鼻腔吸入。适合希望进行气道及肺部健康管理的人群。
此外，本院还提供可在医生指导下居家持续使用的家用雾化装置。可与静脉点滴或院内雾化吸入组合使用，适合希望持续进行身体状态管理的人群。
鼻腔给药
可选外泌体：牙髓来源
将牙髓来源外泌体经鼻腔给药，作用于脑部及神经系统。鼻腔给药目前正作为向中枢神经系统递送成分的途径之一受到研究关注※6。
本院将其作为可在家持续使用的居家护理方案，适合关注脑部及神经系统健康，或在意随年龄增长而出现的身体状态变化的人群。
※不同来源及不同给药方式的外泌体治疗，目前仍处于小规模研究阶段，不能保证达到特定的治疗效果。
外泌体治疗的多项人体临床研究
外泌体过去曾被视为细胞排出内部废物机制的一部分。如今，外泌体作为参与细胞间信息传递的物质受到关注，但目前以人体为对象开展的外泌体临床研究仍然有限，其有效性与安全性仍需更多研究加以验证。
外泌体等制剂的来源及给药方式 | 规模 | 主要结果及统计学差异 |
将外泌体与植物提取物组成的复合制剂注射至男性型脱发患者的头皮※7 | 共入组24人，最终分析20人 | 治疗16周后，制剂组的毛发数量显著增加，增加数量的中位数为9.5根 |
在点阵CO₂激光治疗后，局部涂抹脂肪来源干细胞外泌体凝胶※8 | 25人 | 与对照侧相比，治疗侧痤疮瘢痕ECCA评分的改善幅度显著更大 |
先静脉注射脐带血来源干细胞的细胞外囊泡，1周后再经双侧肾动脉给药※9 | 40人 | 治疗12周后，eGFR、血清肌酐及部分炎症相关指标均出现具有统计学意义的显著改善 |
针对由COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征，静脉注射骨髓来源干细胞的细胞外囊泡制剂※10 | 102人 | 整体分析中，60天死亡率未显示统计学显著差异。部分年龄组的事后分析显示，死亡风险与无需呼吸机支持的天数存在统计学显著差异 |
针对重症COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征，联合使用围产期组织来源干细胞静脉注射与干细胞来源细胞外囊泡吸入治疗※11 | 43人 | IL-6、IFN-γ、CRP等部分炎症相关指标显著下降 |
※以上研究均为小规模或探索性临床研究。不同研究使用的细胞或外泌体来源、制备方法、给药剂量及给药途径并不相同，其中还包括与其他治疗或成分联合使用的研究。上述研究结果不代表本院外泌体治疗能够取得相同效果，也不构成对治疗效果的保证。
外泌体治疗流程
填写问诊表｜约10分钟
首先填写问诊表，以确认目前的身体状况、既往病史及过敏史等信息。同时，护士会进一步了解患者目前的主要困扰与治疗需求。
医生面诊及签署同意书｜约20分钟
医生进行面诊，判断是否适合接受外泌体治疗，并说明当天的治疗流程、给药方式及相关注意事项。确认没有疑问并充分理解治疗内容后，签署知情同意书。
缴费｜约5分钟
可选择信用卡、现金或扫码支付等方式。
给药
・静脉点滴：约30分钟
・雾化吸入：约10分钟
・水光针治疗（包含敷表面麻酔膏的时间）：
・面部及颈部治疗约需1小时30分钟
・仅面部治疗约需1小时15分钟
・居家护理的参考用法为每日2～3次，每次2～5泵。
实际使用方法请遵照医生指导。
治疗后休息
静脉点滴结束后，请休息约10分钟。医护人员确认身体状况无异常后即可离院。
价格表
点滴脂肪
点滴骨髓
点滴牙髓
点滴臍帯
局部注射单膝
水光针（面部・颈部）外泌体＋肉毒素（面部）
水光针（面部・颈部）外泌体＋肉毒素（颈部）
水光针（面部・颈部）外泌体＋肉毒素（面部＋颈部）
水光针（面部・颈部）外泌体（面部）
水光针（面部・颈部）外泌体（颈部）
水光针（面部・颈部）外泌体（面部＋颈部）
雾化吸入治疗牙髓外泌体
家用点鼻
家用雾化吸入
コンビネーションプログラム雾化吸入治疗（单次）＋家用雾化吸入（1个月）
外泌体点滴术前与术后注意事项
- 如存在轻度脱水，可能会出现静脉穿刺困难等情况。请从前一日开始注意少量多次补充水分；并请在当日穿刺前约1小时，摄入约500 ml的水分。
- 根据厚生劳动省的相关通告，由于本制剂属于人体来源产品，现有检测方法无法完全排除尚未发现的未知病毒感染风险。因此，一旦接受过外泌体治疗，在日本国内将无法进行献血或器官捐献。
- 严重不良反应较为罕见，但可能出现发热、乏力、点滴部位不适等情况。
- 外泌体点滴结束后，可立即恢复日常生活，但请避免剧烈运动、饮酒及吸烟。
以下人群不适合接受外泌体点滴治疗
- 未满18岁者
- 妊娠期、哺乳期女性，或存在妊娠可能者
- 患有恶性肿瘤者※
- 处于病毒感染期者
- 近1个月内已接种疫苗，或计划在2周内接种疫苗者
- 患有重度自身免疫性疾病者（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）
- 患有重度肝脏或肾脏疾病者
- 对培养过程中相关成分可能出现过敏反应的过敏体质者
※其他经医生判断不适合接受治疗者
※※存在活动性恶性肿瘤，或恶性肿瘤治疗后仍处于随访观察期者，可能无法接受本治疗
参考文献
※1 Valadi H, et al. Nat Cell Biol. 2007;9(6):654-9.
※2 Baglio SR, et al. Stem Cell Res Ther. 2015;6(1):127.
※3 Eirin A, et al. Sci Rep. 2016;6:36120.
※4 Jarmalavičiūtė A, et al. Cytotherapy. 2015;17(7):932-9.
※5 Zhang B, et al. Stem Cells. 2016;34(10):2485-500.
※6 Habiba UE, et al. Front Aging Neurosci. 2026;18:1834543.
※7 Amini F, et al. Life. 2025;15(3):500.
※8 Kwon HH, et al. Acta Derm Venereol. 2020;100(18):adv00310.
※9 Nassar W, et al. Biomater Res. 2016;20:21.
※10 Lightner AL, et al. Chest. 2023;164(6):1444-1453.
※11 Zarrabi M, et al. Stem Cell Res Ther. 2023;14(1):169.
常见问题（FAQ）
- Q：外泌体治疗后多久能感觉到变化？可以维持多长时间？A：
感受到变化的时间及持续时间，会因给药方式、使用剂量和个人身体状况等因素而异。
部分接受治疗者反馈，治疗后约2小时即感受到身体状态变化；也有人在约1周后才逐渐产生不同的感受。这些均属于个人主观体验，不能作为治疗效果及维持时间的保证。具体变化及持续时间存在个体差异。
- Q：外泌体治疗多久做一次比较合适？A：
外泌体治疗可以只接受一次。如需持续治疗，医生会根据治疗目的、给药方式、使用剂量及治疗后的身体变化，调整下一次治疗时间。
具体治疗频率不存在适用于所有人的统一标准，需要根据个人情况制定。
- Q：外泌体治疗和干细胞治疗有什么区别？A：
干细胞治疗使用具有活性的细胞；外泌体治疗使用的则是细胞分泌的细胞间信息传递分子。
两者在制剂成分、可能的作用机制、给药方式及治疗目的等方面均存在差异。
- Q：同一天可以接受不同的外泌体给药方式吗？A：
经医生判断后，可以在同一天组合不同的给药方式。例如，将静脉点滴与局部注射结合，在进行全身状态管理的同时，对膝关节等目标部位进行局部治疗。
是否适合在同一天接受多种外泌体治疗，需根据患者的健康状况和治疗内容决定。
- Q：外泌体治疗安全吗？A：
外泌体治疗后，可能出现发热、乏力、过敏反应，以及给药部位肿胀或感染等情况。
由于外泌体治疗目前仍处于研究阶段，即使完成现有的病原体检测，也无法完全排除未知感染性疾病的风险。因此，接受外泌体治疗后，将不能再进行献血或器官捐献。
监修医生：中尾 真紀
在拥有30,000例的丰富临床经验的基础上，融合再生医疗与抗加龄医学理念，致力于将循证医学与先进医疗技术相结合，为患者提供安全、个性化、精细化的医疗服务。
现任东京瑞莱诊所院长（2026年就任）。始终坚持以证据为基础的先进医疗理念，重视与患者的充分沟通，为每一位患者制定最适合的个性化治疗方案。
