性功能障碍（勃起功能障碍,ED）
～干细胞治疗的选择～

针对勃起功能障碍的干细胞治疗是什么？

干细胞治疗勃起功能障碍，是将从患者自身脂肪组织采集、培养的自体脂肪来源干细胞局部注射至阴茎，通过改善血管、平滑肌及神经的组织环境，以期改善勃起功能障碍的再生医学治疗方案。

勃起功能障碍的标准治疗方案包括：生活方式管理与基础疾病控制、PDE5抑制剂（西地那非、他达拉非等）、海绵体注射、负压勃起辅助装置及手术等，依据病因与严重程度进行选择。干细胞治疗是针对上述标准治疗效果不理想的情况，从组织修复角度出发的新选择。※1

适合以下症状的人群

• 正确使用勃起障碍治疗药物后，仍难以获得足够的勃起硬度或持续时间
• 患有糖尿病、血脂异常、高血压等基础疾病，疑似血管性勃起功能障碍
• 前列腺手术后因神经或血管损伤，勃起功能障碍持续存在
• 因药物副作用、合并用药或既往病史，难以持续进行药物治疗
• 随年龄增长性功能障碍逐渐加重，希望接受医学评估与治疗
• 因AGA治疗副作用并发勃起功能障碍，但希望继续AGA治疗

※即使症状相似，因病因、基础疾病、服药情况、恶性疾病有无及治疗史不同，治疗适应性与优先顺序也会有所差异。最终由医生面诊后决定是否可以接受治疗。

东京瑞莱再生医疗诊所已获得的治疗项目

东京瑞莱再生医疗诊所依据日本《再生医疗等安全性确保法》，就治疗内容、细胞处理及整体管理体制等，向厚生劳动省提交再生医疗等提供计划并通过审核，获准实施干细胞治疗。

受理计划编号 PB3250002：使用自体脂肪来源干细胞的ED（勃起功能障碍）治疗

性功能障碍的主要原因

阴茎海绵体是由大量血管和平滑肌构成的海绵状组织。当受到性刺激时，相关神经信号会促使血管和海绵体平滑肌舒张，大量血液流入海绵体，使海绵体内压升高，从而形成勃起。如果血流不足，或海绵体平滑肌发生纤维化、难以充分扩张，就无法维持足够的勃起硬度，即典型的勃起功能障碍。※2。

以下介绍几种特别常见的男性性功能障碍原因：

血管性ED（动脉硬化・血流障碍）

血管性因素是ED最典型的原因，见于众多病例。随着年龄增长，或伴有糖尿病、高血压、脂质异常、吸烟等因素，血管内皮逐渐硬化，形成动脉硬化。动脉硬化导致阴茎海绵体血流不足，此状态长期持续后，海绵体组织逐渐变硬，发生纤维化。动脉硬化是负责输送血液的血管侧出现问题，海绵体纤维化则是负责接收血液的组织侧出现问题。两者均会阻碍海绵体充血，共同引发性功能勃起障碍。

神经性ED（糖尿病性神经病变、前立腺手术后等）

负责将性刺激传导至阴茎的神经受损，导致松弛海绵体血管与平滑肌的指令无法充分下达。糖尿病及前列腺手术后出现的勃起功能障碍，其主要机制之一即在于此类神经损伤。

内分泌性ED（睾酮水平下降）

由于睾酮（男性荷尔蒙）水平下降或患有内分泌疾病，导致性欲及对性刺激的反应减弱，进而影响勃起功能。

心因性ED（压力・抑郁・表现焦虑）

由于压力、抑郁状态、焦虑、过去的失败经历或伴侣关系等心理因素，导致勃起反应受到抑制。

混合型ED（多种因素叠加）

由血管、神经、荷尔蒙及心理因素等多种原因叠加引起。在实际诊疗中，往往难以归因于单一因素。

特别是"血管性ED"，有时会先于心血管疾病出现。此外，也可能以糖尿病、血脂异常等代谢性疾病为背景而发生。

面对性功能障碍怎么恢复的问题，切勿自行判断，简单归结为"只是上了年纪"。根据需要，对血糖、血脂、血压及睾酮水平等进行全面评估，是寻找有效治疗方案的重要前提。※1

性功能障碍是如何进展的？

伴随糖尿病、吸烟、肥胖等因素产生的氧化应激与慢性炎症若持续存在，血管内皮通过一氧化氮（NO）介导的血管扩张功能便会逐渐减弱。若这种状态长期持续，海绵体平滑肌可能减少，胶原蛋白等纤维成分随之增加，进而发生"纤维化"。※2

纤维化加重后，海绵体逐渐失去充分接纳血液并扩张的能力，勃起硬度与持续时间随之下降。在重度血管性ED或糖尿病性ED中，即使规范服用PDE5抑制剂，效果有时也会不理想。

（配图说明：本图展示了阴茎组织经历炎症进而发展为纤维化的过程）

另一方面，进展程度因具体原因、基础疾病的管理状态、生活方式及治疗介入时机而存在差异。血糖、血压、血脂的管理，以及运动、减重、戒烟等，均是应与性功能障碍治疗同步进行的基础对策。※1

※并非所有性功能障碍都会遵循相同的过程走向纤维化，也并非最终都必然导致药物失效。进展的快慢及程度存在较大个体差异，仅凭症状无法断定海绵体组织的实际状态。

性功能障碍药（万艾可等）的作用机制与"局限性"

最常用的勃起障碍药是万艾可（西地那非）等PDE5抑制剂。其作用机制为：在有性刺激的前提下，维持NO-cGMP系统的功能，使阴茎血管与海绵体平滑肌舒张、增加血流，从而帮助完成勃起。※1

东京瑞莱再生医疗诊所提供万艾可与希爱力两种选择：

PDE5抑制剂作为性功能障碍的一线治疗，其有效性已得到充分验证，但这类药物并非直接修复受损血管或神经，也无法消除已经形成的海绵体纤维化。因此，在重度血管障碍、糖尿病性神经病变、前列腺手术后等情况下，可能无法获得充分效果。

即使效果不理想，通过重新评估服用剂量、服用时机、饮食影响及有无充分性刺激等因素，有时也能得到改善。建议首先在医生指导下确认是否正确用药；若希望针对更根本的原因进行治疗，也可将干细胞治疗等再生医学方案，作为"治勃起障碍"的进一步选项。

再生医学治疗机制

干细胞治疗的核心，并非注射的细胞直接替代为血管或神经，而是干细胞通过分泌生长因子与细胞因子，促进周围细胞活化的"旁分泌作用"被认为更关键。性功能障碍领域的干细胞研究主要关注以下几种作用机制：※3

1. 促进血管新生（分泌VEGF・HGF）

研究提示，通过干细胞分泌的VEGF（血管内皮生长因子）及HGF（肝细胞生长因子）等，可能有助于支持血管内皮的修复及微血管形成。

2. 抗炎・抗纤维化作用（HGF、MMP）

除干细胞分泌的抗炎物质外，有报告显示，HGF、MMP可能通过抑制平滑肌减少及胶原蛋白过度沉积，帮助维持海绵体组织的柔软性。※4

3. 神经再生・保护作用（分泌BDNF・NGF）

有报告显示，干细胞可通过分泌BDNF（脑源性神经营养因子）及NGF（神经生长因子）等神经修复与活化因子发挥作用。※3、※5

※基于VEGF、HGF、MMP、BDNF、NGF等的作用机制，主要来源于基础研究及小规模试验提出的假设。

针对性功能障碍的干细胞治疗研究报告

在性功能障碍的干细胞治疗领域，已有针对前列腺全切除术后ED及伴随糖尿病的难治性ED所开展的人体临床试验报告。

2025年发表的一项系统性综述与荟萃分析显示，多数研究在治疗前后对比中，6个月时的勃起功能相关指标呈现改善趋势。但另一方面，各研究间在细胞种类、给药剂量、治疗次数及受试患者等方面存在差异，且设置对照组的试验较少，这也被认为是当前研究面临的主要课题。※6

※以上研究均为小规模临床试验，不构成对治疗效果的保证，效果存在个体差异。

对干细胞治疗有所顾虑的患者

"担心为采集干细胞的手术""先想初步了解效果后再做大决定"——针对有此类顾虑的患者，本院也提供干细胞培养上清液性功能障碍治疗方案。

该方案不含活细胞，但含有干细胞分泌的生长因子等成分，是希望轻松尝试、循序渐进确认效果的患者较易接受的入门选择。

干细胞治疗的风险说明——副作用、并发症及注意事项

治疗效果存在个体差异。本治疗属于未经批准的自主诊疗，使用本院细胞培养中心制备的自体细胞。此外，接受本治疗可能伴随以下风险：脂肪采集时可能出现出血、肿胀、过敏反应等；回输时亦可能出现过敏反应、肺栓塞、恶心等。

详细信息请参阅干细胞治疗的风险与副作用专页。

治疗流程

干细胞治疗的给药方式主要分为静脉点滴或局部注射两种，但脂肪采集、细胞培养等大致流程基本相同。