脂肪肝与肝硬化(肝功能异常)治疗

脂肪肝与肝硬化(肝功能异常)治疗

什么是脂肪肝,肝硬化治疗?

肝功能异常是指包含脂肪肝,肝硬化和在体检中被指出AST、ALT、γ-GTP等血液检查指标异常时的统称。

干细胞的再生医疗目前的临床应用研究领域,与肝脏炎症及纤维化病理过程有关。目前,相关基础与临床研究主要关注间充质干细胞的抗炎作用及其分泌因子的潜力,探讨其有可能改善炎症的作用。※1

*针对脂肪肝及肝硬化的干细胞治疗目前尚不属于标准治疗方案,亦不能替代针对病因的常规诊疗及肝脏专科医师的日常管理。※2


适合以下症状的人群

  • 体检中被告知AST、ALT、γ-GTP等肝功能指标异常者
  • 被诊断为脂肪肝、肝纤维化或肝硬化者
  • 有饮酒的习惯和对在意饮酒对肝脏有影响者
  • 患有糖尿病、高血脂、肥胖等,想明确脂肪肝状况者
  • 确诊为肝硬化,希望咨询后续检查、生活管理者

东京瑞莱再生医疗诊所的诊疗项目

东京瑞莱再生医疗诊所依据日本《再生医疗等安全性确保法》,就治疗内容、细胞处理及整体管理体制等,向厚生劳动省提交再生医疗等提供计划并通过审核,获准实施干细胞治疗。

受理计划编号 PB3240268:使用自体脂肪来源干细胞的肝功能治疗

受理计划编号 PB3240268:使用自体脂肪来源干细胞的肝功能治疗

脂肪肝・肝硬化的主要原因

脂肪肝的主要原因

导致脂肪肝和肝硬化的原因多种多样,通常与代谢异常、生活习惯、饮酒、病毒性肝炎以及自身免疫性疾病等因素密切相关。过去提到脂肪肝,大多是因为饮酒过量导致的脂肪肝,但如今,由于生活方式变化引起的代谢异常性脂肪肝(代谢功能障碍相关性脂肪性肝病,现统称为MASLD),与长期饮酒导致的肝损伤一样,已成为主要的患病原因。

针对不同的致病原因,所需的诊断检查与后续怎么治疗的方案也截然不同。因此,不能仅凭单项肝功能数值判断,明确背后的潜在病因至关重要。※3、※4

代谢异常与生活习惯导致的脂肪性肝病

什么是脂肪肝?简单来说,就是肝脏内积聚了过多的脂肪的一个疾病。脂肪细胞会分泌炎症介质,当MASLD持续恶化,就演变为非酒精性脂肪性肝炎(MASH)。近年来,这种非酒精因素引起的脂肪肝患者数量急剧上升,需要定期检查并持续监控肝脏状态。※5

(代谢功能障碍相关性脂肪性肝病 MASLD,是指在肝脏脂肪堆积的同时,还合并有肥胖、糖尿病、高血脂或高血压等心代谢风险因素的统称。)

长期过量饮酒引发酒精性肝功能异常

饮酒是引发脂肪肝、肝炎、肝纤维化乃至肝硬化的主要因素之一。

对于肝功能异常者,需及时评估日常饮酒量与习惯,根据结果应该积极戒酒或控酒。※4

其他潜在的肝脏背景疾病

乙型、丙型肝炎病毒、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、血色病(铁过载症)及威尔逊氏病(铜代谢障碍)等,也是导致慢性肝损伤与肝硬化的常见潜在原因。※4

针对乙型或丙型病毒肝炎,根据病毒类型与肝脏受损状况采取抗病毒药物治疗是临床诊疗的核心与基础。需要明确的是,干细胞疗法目前尚未确立为针对乙肝或丙肝病毒的替代性抗病毒方案。※6、※7

对于自身免疫性肝炎,需根据疾病采取有针对性的药物抑制治疗与病情经过观察。※8

本页面所探讨的干细胞治疗相关人体临床研究,并非专门面向自身免疫性肝病。※9〜※12
可是,由于许多患者的病因可能不是有单一因数造成的,最重要的是结合全面检查与既往病史,根据病因进行相对应的诊查。


肝脏疾病是如何一步步恶化的?

脂肪肝 → 肝纤维化 → 肝硬化

不论引发肝功能异常的具体原因是什么,肝脏病变的发展过程大致相同。

无论是脂肪肝,慢性肝炎,还是酒精性脂肪肝、当肝脏长期处于炎症或受损状态时,肝脏在自我修复的过程中纤维组织会不断增加,从而导致肝纤维化。随着病情加重、变得较为厉害,肝脏会逐渐变硬、功能受损并影响血流,最终演变为肝硬化。※4、※5

肝硬化 → 肝癌

肝硬化阶段时,患者可能会出现腹水、黄疸、食管胃底静脉曲张及肝性脑病等并发症。此外,慢性肝损伤与肝硬化也是引发肝癌的主要因素之一。

乙型肝炎患者在尚未发展到肝硬化阶段时也可能发展成为肝癌,因此进行定期复查是至关重要的。※4、※6

脂肪肝 → 肝纤维化 → 肝硬化→ 肝癌

但是,肝脏疾病的恶化速度与病理过程存在明显的个体差异。在再生医疗领域,针对不同的病情阶段,究竟选择何种细胞类型及给药途径最为适宜,目前临床上仍未确定。


干细胞再生医疗在治疗疾病中的作用机制

针对肝脏疾病的干细胞再生医疗,主要聚焦于间充质干细胞所具备的抗炎特性及其分泌的活性因子。目前,间充质干细胞对肝脏炎症及纤维化病理过程中发挥积极作用,改善炎症环境的治疗作用正处于备受瞩目的阶段。※1

1. 关于炎症的研究

在关于间充质干细胞临床应用的研究中,重点关注在免疫反应、炎症和细胞因子的关系。干细胞对改善肝脏炎症环境的研究也在进行中。※1

对于脂肪性肝病和酒精性肝炎,饮食、运动、体重控制、血糖血脂的代谢以及饮酒状况等日常生活管理,始终是对其进行健康管理的基础。※4、※5

2. 针对肝纤维化与组织修复的研究(HGF、MMP因子)

肝纤维化是指胶原蛋白等细胞外基质会在肝脏里过度沉积。研究发现,间充质干细胞能够分泌肝细胞生长因子(HGF)及基质金属蛋白酶(MMP),与促进肝组织修复、减缓或降解纤维化的过程机制相关。※1

以上内容包含前沿医学研究的先端知识,干细胞疗法作为辅助手段,不能保证对脂肪肝和肝硬化有绝对疗效。切勿自行中断或变更现有的常规药物治疗以及日常健康管理。

干细胞再生医疗在治疗疾病中的作用机制

干细胞治疗脂肪肝与肝硬化的相关临床研究报告

以下汇总了近年来针对人体开展的干细胞诊疗相关研究成果。目前的大多数临床研究,主要将受试对象为酒精性肝硬化、非代偿期肝硬化,以及脂肪肝(MASH)演变而来的肝硬化患者。

研究内容

样本规模

报告内容与研究发现

针对酒精性肝硬化患者,使用自体骨髓间充质干细胞的试点试验※9

12例入组
(11例完成评估)

11例患者中,有6例(54.5%)明显观察到肝纤维化软化/导致肝纤维化的关键相关物质较治疗前显著减少

针对酒精性肝硬化患者,使用自体骨髓间充质干细胞的多各机构、随机化、开放性Ⅱ期临床试验※10

72例

无论接受1次还是2次干细胞注射,患者的肝纤维化程度较治疗前均呈显著下降趋势

针对非代偿期肝硬化患者,使用自体骨髓间充质干细胞的随机对照试验※11

27例

治疗组与安慰剂组之间未显示出显著统计学差异

针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及脂肪性肝病背景的肝硬化患者使用自体脂肪来源再生细胞(ADRCs)的多中心临床试验※12

7例
(完成治疗与24周随访)

6例患者的肝脏蛋白质合成能力获得显著改善/5例患者的肝脏凝血因子合成能力获得提升(对改善肝功能合成指标展现积极作用)

*上述研究多属于小规模临床试验,并不代表对所有脂肪肝、肝硬化患者均能保证绝对疗效。

2025年的国际非营利组织考克兰发布了医学评价,对非代偿期肝硬化823名成年患者、共12项随机临床试验进行了循证医学审查报告。

报告指出,死亡,严重不良事件,生活质量,并发症发生率以及肝功能检测指标等方面,目前尚需更多高质量、大规模的临床研究数据,以进一步确证干细胞治疗组与对照组之间的明确疗效差异。※2


关于干细胞治疗的副作用、并发症及注意事项

治疗效果存在个体差异。本治疗属于未经批准的自主诊疗,使用本院细胞培养中心制备的自体细胞。此外,接受本治疗可能伴随以下风险:脂肪采集时可能出现出血、肿胀、过敏反应等;回输时亦可能出现过敏反应、肺栓塞、恶心等。

详细信息请参阅干细胞治疗的风险与副作用专页。


就诊与治疗流程

干细胞治疗的给药方式主要分为静脉点滴或局部注射两种,但脂肪采集、细胞培养等大致流程基本相同。


价格表

点滴标版干细胞点滴 1次

1亿
2,750,000 日元
2亿
4,950,000 日元

年度保管费

110,000 日元
※ 含税

常见问题(FAQ)

  • Q:
    什么是 FIB-4 index(肝纤维化指数)?
    A:

    FIB-4 index 是结合年龄、AST、ALT 及血小板计数计算得出的指标,用于评估肝纤维化的可能性。它不能单独作为确诊依据,需结合其他检查综合判断。※5

  • Q:
    如果我目前正在其他医院的肝脏专科定期复诊,还可以来贵诊所咨询吗?
    A:

    我们建议您提供当前主治医师的诊疗方案、检查数据及用药情况。在此前提下,我们可以与您的主治医师或专科医院保持良好协作,为您提供辅助性的再生医疗评估。

  • Q:
    临床研究中使用的干细胞,与治疗时实际使用的干细胞是一样的吗?
    A:

    在医学研究报告中,探讨了自体骨髓来源间充质干细胞、自体脂肪组织来源再生细胞等多种类型。在东京瑞莱再生医疗诊所,我们主要采用自体脂肪来源干细胞进行培养,但每次细胞培养工艺、质量管理,给药途径和研究以及培养计划会稍有差异。※9〜※12

  • Q:
    临床研究报告中的结果,适用于每一位患者吗?
    A:

    研究受试者的病理阶段、干细胞来源、给药方式及评估标准均存在差异。正如2025年考克兰评论所述,针对非代偿期肝硬化等重度病症,干细胞疗法的确切疗效与安全性仍需更多临床证据支持。※2

  • Q:
    目前仍在饮酒的状态下,可以前来咨询评估吗?
    A:

    可以咨询。医师会详细了解您的日常饮酒量、饮酒年限、当前肝功能损伤程度、营养状况以及是否合并其他肝脏疾病,并根据综合检查结果评估适宜的应对方案。必要时,我们将协助您制定戒酒/控酒计划,或建议您配合肝脏专科医师进行综合管理。※4

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