干细胞治疗糖尿病
～再生医学带来的新选择～

糖尿病如何控制？干细胞治疗能带来什么改变？

——不再单纯依赖药物，从根源着手的再生医学新思路

您是否有以下困扰？

• 认真服药，但HbA1c和血糖始终难以下降
• 治疗时间越长，药物种类和剂量不断增加
• 希望减轻胰岛素注射的负担
• 担心透析、失明、神经病变等并发症持续加重
• 不想再增加新的药物

本页面面向"单靠药物感到力不从心"的患者，介绍一种不仅关注血糖这一"结果"，更直接作用于根本原因——β细胞减少与慢性炎症本身的"干细胞治疗"新选择。

2型糖尿病为什么会恶化？——原因与机制详解

许多患者关心"糖尿病是什么原因引起的"。即使长期坚持治疗，病情仍可能继续进展，其背后存在单靠药物难以解决的3个根本问题：

1. 慢性炎症加速恶性循环

内脏脂肪持续释放"TNF-α"和"IL-6"等有害物质（炎症性细胞因子），在体内长期积累引发慢性炎症。这种慢性炎症不仅干扰胰岛素的正常功能，还会直接损伤β细胞本身，进一步加速功能衰退的恶性循环※1。

2. 胰岛素效果减弱（胰岛素抵抗）

慢性炎症持续存在时，负责接收胰岛素的肌肉、脂肪等组织细胞对胰岛素的反应性下降，导致血液中的葡萄糖无法被充分摄取，血糖难以得到有效控制。

3. β细胞数量减少、功能衰退

由于胰岛素效果减弱，胰腺β细胞被迫持续过量分泌胰岛素，最终因不堪重负而发生"细胞凋亡（程序性细胞死亡）"，数量逐渐减少。研究表明，2型糖尿病患者的β细胞数量较健康人群减少约40%～60%※2，且在确诊时，胰岛素分泌功能已降至正常水平的一半左右※3。

这三个问题相互恶化、形成闭环：胰岛素抵抗加重→胰腺过度分泌胰岛素→β细胞进一步疲劳减少；而慢性炎症同时加重胰岛素抵抗和β细胞损伤，使恶性循环不断加速※4。

现有药物能降低血糖，却无法阻止β细胞减少

目前的标准治疗以饮食、运动疗法为基础，联合多种药物控制血糖。司美格鲁肽（诺和泰®）、替尔泊肽（穆峰达®）等GLP-1受体激动剂可将HbA1c改善约1.0～1.8%※5，但停药后血糖易反弹，且无法保护持续减少的β细胞※6。

即使药物使HbA1c数值趋于稳定，β细胞仍在持续减少，胰岛素分泌能力也逐年下降。"明明在认真服药，药却越吃越多"——这正是因为现有药物虽能降低血糖，却不具备保护β细胞的作用。

并发症一旦加重，为时已晚

β细胞持续减少，胰岛素分泌能力下降，血糖控制逐渐困难。长期高血糖状态会逐步损伤全身血管和神经，进而引发视网膜病变、肾病、神经病变、动脉硬化等并发症。糖尿病肾病是日本导致透析的首要原因※7。

关键问题在于：一旦血管和神经受损，无论是药物还是干细胞治疗，都无法使其完全恢复原状。进展至透析或失明阶段后，可采取的治疗措施将大为受限。

正因如此，关键在于：趁β细胞尚存、血管和神经损伤尚浅时，从根本入手延缓甚至阻止病情进展。一旦进入透析或失明阶段，治疗手段将极其有限——而这正是干细胞治疗等再生医学的核心价值所在。

干细胞治疗——基于再生医学的新选择

不仅限于降低血糖，而是直接作用于β细胞与胰岛素抵抗本身——基于这一理念，干细胞治疗等再生医学方案正受到越来越多的关注。

基于日本《再生医疗等安全性确保法》，使用间充质干细胞（MSC）的干细胞治疗已在日本国内获批开展。该治疗从患者腹部采集少量脂肪，提取并培养其中的自体脂肪来源间充质干细胞（AD-MSC），随后通过静脉输液回输体内。

• 免疫排斥风险极低：使用自身细胞，几乎无排异反应
• 身体负担较小：脂肪采集在局部麻醉下短时间内即可完成
• 合规保障：基于日本厚生劳动省备案制度，在国家监管框架下提供治疗

此外，iPS细胞用于β细胞移植的研究也在推进中，但目前尚未进入临床实用阶段。

干细胞如何作用于糖尿病？——作用机制

回输体内的干细胞能够捕捉体内受损组织发出的"SOS信号"，顺着血流自动归巢聚集至胰腺等受损部位。在那里，干细胞会释放多种有助于身体修复的活性物质。

干细胞治疗主要通过以下4种机制发挥作用：

1. 保护衰弱β细胞，促进功能恢复
   干细胞分泌的生长因子可抑制β细胞凋亡，并改善胰腺血流、促进营养供给。※9
   
2. 抑制全身慢性炎症，改善胰岛素抵抗
   糖尿病患者内脏脂肪等部位的慢性炎症是胰岛素抵抗的重要原因。干细胞具有免疫调节作用，能够有效抑制这种炎症。※10
   
3. 全身多器官协同作用
   同时作用于肝脏、肌肉、脂肪组织，改善各组织的胰岛素敏感性，提升全身血糖控制水平。※11
   
4. 降低并发症进展风险
   通过抗炎与血管修复作用，有望延缓糖尿病并发症（视网膜病变、肾病、神经病变）的进展。

※以上均为研究阶段所提示的作用机制，实际效果存在个体差异，不保证所有患者均能获得相同结果。

哪些人适合干细胞治疗？——适应标准与治疗目标

适应标准

• 发病相对较早期的2型糖尿病患者（β细胞完全耗竭前）
• HbA1c大致在8～12%之间，单靠药物无法充分控制血糖的患者
• 治疗前C肽值（反映β细胞残存功能的指标）维持在一定水平以上的患者（参考值：空腹血清C肽 ≥ 1.0 ng/mL ※8）

※最终适应性将结合病史、患病时间、全身状态、BMI等进行综合评估。

※即使目前不清楚HbA1c或C肽等具体数值，本院亦会在初次问诊及血液检查后综合判断是否适合治疗，敬请放心。

治疗目标

需要明确的是，干细胞治疗目前尚难以完全"根治"糖尿病。本院的治疗定位是——作为现有治疗的联合疗法，从以下方面帮助患者改善现状：

• 希望减轻注射及服药负担的患者：目标为减少胰岛素用量
• 希望防止数值进一步恶化的患者：目标为稳定HbA1c数值
• 希望尽可能降低未来透析或失明风险的患者：目标为延缓并发症进展、做好预防

临床试验报告的治疗效果

关于干细胞治疗的有效性，已有多项临床试验提供数据支持：

※以上均为小规模初期阶段试验，尚需大规模随机对照试验进一步验证。
※上述试验均未报告严重不良事件。

干细胞治疗并非替代现有药物，而是与标准治疗联合使用的"补充性治疗手段"。

如何预防糖尿病并发症？——再生医学的预防新思路

糖尿病的真正威胁，不是血糖数值本身，而是长期高血糖对全身血管的持续损伤。透析、失明、截肢、心梗、脑卒中——这些并发症一旦发生，便难以逆转。

干细胞治疗的核心价值，正在于"在并发症发生前，主动延缓进展"。

干细胞预防并发症的3大机制：

• 修复血管损伤：干细胞分泌的因子可促进血管内皮修复，抑制微血管病变进展。
• 抑制慢性炎症：作用于并发症根源的慢性炎症，减轻多器官累积损伤。
• 保护β细胞，稳定血糖：改善根本的血糖控制，降低并发症风险。

外泌体治疗——更轻松的预防选项

外泌体治疗提取干细胞分泌的修复成分单独给药，无需采集细胞，身体负担更轻。可与干细胞治疗联用，也可单独进行。

东京瑞莱再生医学诊所的干细胞治疗特色

在日本提供再生医学治疗，须经第三方委员会（特定认定再生医学等委员会）审查并向厚生劳动省备案。本院干细胞治疗属于第二种再生医学等，严格在国家制度框架下提供。

・PB3240266：利用自体脂肪来源干细胞治疗糖代谢异常相关的再生医学

院内自有CPC全程一体化管理

本院内设自有CPC（细胞培养加工设施），从细胞采集、培养、质量检测到回输，全程一体化管理。无需外部运输，杜绝温度变化与污染风险。回输前对细胞数量、存活率、无菌性等实施多项质量检测，仅使用达标细胞。

与东京大学联合研究

通过与东京大学的共同研究，持续优化培养方法，提供更安全、更高效的干细胞治疗。

治疗流程

治疗流程：咨询→面诊→检查→脂肪采集→细胞培养→静脉回输

详细流程请参阅干细胞治疗专页。

干细胞治疗的风险说明——副作用、并发症及注意事项

治疗效果存在个体差异。本治疗属于未经批准的自主诊疗，使用本院细胞培养中心制备的自体细胞。此外，接受本治疗可能伴随以下风险：脂肪采集时可能出现出血、肿胀、过敏反应等；回输时亦可能出现过敏反应、肺栓塞、恶心等。

详细信息请参阅干细胞治疗的风险与副作用专页。

欢迎随时咨询

"不确定是否适合自己""想先做个检查"——欢迎随时联系我们。初诊时将根据血液检查结果，详细说明您是否适合干细胞治疗。
是否接受治疗，可在咨询后从容决定，无需当场答复。

参考文献

※1 Hotamisligil GS. Nature. 2017;542(7640).
※2 Butler AE, et al. Diabetes. 2003;52(1).
※3 UKPDS Group. Diabetes. 1995;44(11).
※4 Kahn SE, et al. Nature. 2006;444(7121).
※5 Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375(4). / Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375(19).
※6 Wilding JPH, et al. N Engl J Med. 2021;384(11).
※7 日本透析医学会. わが国の慢性透析療法の現況. 2024.
※8 日本糖尿病学会 編. 糖尿病治療ガイド 2024-2025. 文光堂.
※9 Caplan AI, Dennis JE. J Cell Biochem. 2006;98(5).
※10 Gao F, et al. Cell Death Dis. 2016;7(1).
※11 Si Y, et al. Diabetes. 2012;61(6).
※12 Skyler JS, et al. Diabetes Care. 2015;38(8).
※13 Nguyen LT, et al. Stem Cells Transl Med. 2021;10(9).
※14 Liu X, et al. Stem Cell Res Ther. 2014;5(2).
※15 Jiang R, et al. Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100.