幹細胞治療

幹細胞治療とは

幹細胞治療とは、組織の修復や機能調整に関わる「幹細胞」の特性を活かし、身体が本来持つ回復力や調整機能を引き出すことを目的とした再生医療の一つです。
加齢や慢性的な負荷、生活習慣などにより低下した身体環境に対し、細胞レベルからのアプローチを行う点が特徴です。

日本では患者様ご自身の脂肪組織から幹細胞を採取・培養し、一定数まで増殖させた後に体内へ点滴または注射投与する幹細胞治療を提供しています。使用するのはご自身の細胞のみであるため、免疫学的な拒絶反応のリスクが比較的低いとされています。

幹細胞は、分裂と分化を繰り返しながら※1、炎症反応の調整や、組織修復に関与するさまざまな因子を分泌する働きを持つことが知られており※2、これらの作用を通じて、身体機能の維持やコンディション改善を支える可能性が研究されています。

このようなお悩みの方に提供しています

• 慢性的に身体が痛み、長期間続いている方
• 脳血管に障害が生じていると診断された方
• 脳の機能低下が気になる方
• 糖尿病と診断され、糖代謝の機能が気になる方
• 更年期障害と診断されたり、その兆候が見える方
• 加齢に伴う身体機能の低下が気になる方
• 肝障害と診断され、肝機能の低下が気になる方
• 変形性膝関節症と診断され、関節の痛みや動かしにくさがある方
• 四肢の筋・腱・靭帯の損傷と診断された方
• 動脈硬化を指摘され、生活習慣病リスクが気になる方
• 毛髪の減少や頭皮環境の変化が気になる方
• 勃起不全（ED）と診断され、選択肢を検討している方

症例

【症例に関する共通注意事項・免責事項】

• 免責：掲載している症例写真は、当院で治療を受けた特定の患者様の経過であり、治療効果には個人差があります。全ての患者様に同様の効果を保証するものではありません。効果の現れ方は、患者様の元々の状態、年齢、生活習慣等により異なります。
• 副作用・リスク：投与部位の疼痛・内出血、アレルギー反応、感染症リスク、肺塞栓・静脈炎（極めて稀）、予期せぬ細胞の異常増殖など。
• 法的記載：本治療は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、厚生労働省への届出を行っている自由診療（保険適用外）です。使用する幹細胞は、当院提携の特定細胞加工物製造事業者にて製造されています。

東京リライフクリニックで取得している幹細胞治療の治療科目

日本では、再生医療の安全性を確保するため、「再生医療等安全性確保法（再生医療新法）」が2014年に施行されました。
東京リライフクリニックでは、本法に基づき、治療内容・細胞の取扱い・管理体制等について所定の審査を受けた再生医療等提供計画を提出し、厚生労働省により受理された幹細胞治療を提供しています。

現在、当院では第二種再生医療等提供計画の受理を9件取得しています。

幹細胞治療の再生医療等提供計画 受理番号：

• PB3240265：自己脂肪由来幹細胞を用いた脳血管障害に対する再生医療
• PB3240266：自己脂肪由来幹細胞を用いた糖代謝異常に関する再生医療
• PB3240267：自己脂肪由来幹細胞を用いた更年期に伴う症状への再生医療
• PB3240268：自己脂肪由来幹細胞を用いた肝機能障害に関する再生医療
• PB3240269：自己脂肪由来幹細胞を用いたフレイルに関する再生医療
• PB3240263：自己脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛に関する再生医療
• PB3240294：自己脂肪由来幹細胞を用いた毛髪組織に関する再生医療
• PB3250002：自己脂肪由来幹細胞を用いた勃起機能低下に関する再生医療
• PB3250003：自己脂肪由来幹細胞を用いた変形性関節症に関する再生医療

なぜ幹細胞治療なのか

老化は、「免疫の老化」「老化細胞の蓄積」「慢性炎症」「DNAの損傷」「幹細胞の機能低下と数の減少」など、複数の要因が関与して進行すると考えられています。これらの要因は単独ではなく、相互に影響し合いながら、加齢に伴う身体機能の低下を引き起こします。本来、幹細胞は日常的に生じる細胞の損傷や老化に対し、組織の維持や修復に関与しています。

しかし、加齢とともに幹細胞の数や機能は徐々に低下するため、若年期と比較して、中高年以降では幹細胞の活性が大きく低下することが報告されています※3。

その結果、組織の修復に時間がかかるようになり、臓器機能の低下をはじめ、皮膚の弾力低下や関節の変性など、さまざまな加齢変化が現れやすくなります。

幹細胞治療は、こうした老化の背景にある「幹細胞の量や機能の低下」に着目し、体内環境の調整や回復力を支えることを目的とした再生医療の一つです。

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※本図は、加齢に伴う幹細胞の量や機能が低下する傾向を示した模式図です。

再生医療治療のよくある課題

■科学的根拠が乏しい
十分な専門的知見や検証体制が整っていないケースもあり、科学的根拠が明確ではないまま施術が行われることがある。

■治療の効果が不明確
判断基準が主観に委ねられており、効果がよくわからない。

■投与される細胞の質や数が不明瞭
投与される細胞を客観的に判断する基準がなく、均一なクオリティを保つことが出来ない。

東京リライフクリニックが提示する課題の解決

■科学的根拠に基づいた治療
医療施設と研究所が併設されたことで、臨床研究を行いその結果を実際に、すぐに臨床現場にフィードバックでき、科学的知見に基づいた治療体制の構築を目指している。

■治療前後の身体状態の変化を客観的に評価するための検査を実施
エピジェネティッククロック検査を通して、DNAレベルで細胞の老化状態をテストし、細胞治療前後の変化を多角的に評価する指標の一つとして活用。また、細胞状態によってパーソナルプランの提案が可能。

■点滴前の細胞も検査
院内細胞培養施設を併設することにより、細胞培養から点滴まで1回の冷凍で点滴が可能となり、冷凍による細胞の劣化を防ぐことが可能で、さらに点滴前に培養細胞を活性化し、様々な安全検査をクリアできるため、細胞の質と量を一定の基準で管理する体制を整えている。

幹細胞点滴のモデル治療間隔

東京リライフクリニックでは、治療の目的や患者様の状態に応じて、幹細胞点滴の間隔をご提案しています。一般的に、治療開始初期の3回程度は3ヶ月ごとの点滴を行い、体内環境の変化を確認しながら調整していくケースが多く見られます。

その後は、経過や検査結果を踏まえ、医師と相談のうえで点滴間隔を調整します。

※あくまでも目安としての点滴間隔であり、実際の医師の診察を通して、個別に決定されます。

初回脂肪採取施術の流れについて

1. 問診票のご記入・カウンセリング（約20分）

初めに、問診票へご記入いただき、体調・既往歴・アレルギーの有無などを確認し、同時にナースが現在のお悩みやご希望を伺います。

2. 医師による診察＆同意書のご署名（約30分）

医師が診察を行い、脂肪採取の適応や当日の流れについて説明した後、疑問がなければ同意書へご署名いただきます。

3. 採血＆血液検査（約2時間）

その後、全身状態や感染症の有無など、施術実施の最終判断を行うための血液検査を実施します。事前に血液検査結果をご提出いただいている場合は、検査結果を待たずに施術へ進むことが可能です。なお、ご提出いただいた検査結果と当院で実施した検査結果に差異が認められた場合は、当院での検査結果を基準とします。

4. お支払い（10分）

血液検査の結果をお待ちいただく間に、お支払い手続きを行います。

5. 脂肪採取

局所麻酔を行い、腹部を中心に、必要に応じて太ももや臀部などから少量の脂肪を採取します。ブロック法または吸引法のいずれかをお選びいただけます。実際の施術時間は15～20分程度です。

・ブロック法：約1cmの切開で0.1～5gの脂肪を採取
・吸引法：約0.5cmの傷、10cc程度の脂肪を採取

施術前後の準備や安静時間を含め、リカバリー室に入ってから出るまで約４０～６０分程度となります。施術後は、傷口を内側から縫合し、外側はガーゼで保護します。後日の抜糸は不要です。

培養期間

細胞の培養期間は個人の細胞の機能や活性状態に応じて調整され、概ね約4～6週間で目標の細胞数まで培養することが出来ます。

幹細胞点滴（投与）当日の流れ

1. スケール記入・医師の診察

来院後、現在の体調や症状、生活状況などについて各種スケールをご記入いただきます。その後、医師が診察を行い、幹細胞点滴の可否について最終判断を行います。

2. 次回培養のための検査と採血

次回の幹細胞点滴を予定されている方には、幹細胞培養および感染症検査のための採血を行います。
感染症の検査結果によっては、幹細胞の培養が実施できない場合があります。

3. 幹細胞の点滴（投与）

点滴時間は幹細胞の投与個数や患者様のコンディションによって異なりますが、おおよそ90～180分程度を目安としています。点滴中は心電図などのモニタリング機器を装着し、医療スタッフが随時バイタルサインを確認しながら行います。

4. 経過観察

点滴終了後は15～30分程度の経過観察を行います。体調に問題がないことを確認した後、ご帰宅いただけます。

以下の人は幹細胞治療を受けられません

• 過去に麻酔薬や特定の薬剤で重いアレルギーを起こした方
• 病原性微生物検査（HIV）が陽性の方
• アムホテリシンBまたはヒトアルブミン、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、バンコマイシンに対してアレルギー反応を起こしたことのある方
• 悪性腫瘍を併発している方
• 妊娠及び授乳中、人工透析をしている方

※その他、治療担当医師が本再生医療の施行を不適当と認めた方

脚注：
※1：Weissman IL, et al. Cell. 2000;100(1). 
※2：Caplan AI, Dennis JE. J Cell Biochem. 2006;98(5).
※3：López-Otín C, et al. Cell. 2013;153
※4：Stolzing A, et al. Mech Ageing Dev. 2008;129(3).
※5：Pittenger MF, et al. Science. 1999;284(5411).
※6：Woodbury D, et al. J Neurosci Res. 2000;61(4).
※7：Wang J, et al. J Hepatol. 2006;45(4).
※8：Morigi M, et al. J Am Soc Nephrol. 2004;15(7).
※9：Tang DQ, et al. Diabetes. 2004;53(7).
※10：Wu Y, et al. Stem Cells. 2007;25(10).