高活性NK细胞疗法

什么是高活性NK细胞疗法？

高活性NK（自然杀伤）细胞疗法是一种免疫细胞疗法,从患者自体血液中采集免疫细胞（NK细胞），通过CPC（细胞培养设施）进行培养和活化后，以静脉输液方式回输至体内。

NK细胞是一种在体内负责监视和清除异常细胞的免疫细胞。各种研究显示NK细胞在清除癌细胞和驱除衰老细胞方面有可能发挥关键作用，因此受众多关注。基于这些科学背景，本疗法不仅有助于维持免疫功能，可以管理全身健康状态，更作为未来癌症风险以及抑制衰老（抗衰老）的免疫细胞疗法而备受期待。

由于使用的是患者自身来源的细胞，一般认为过敏反应和免疫排斥反应的风险较低。

东京瑞莱再生医疗诊所获批的免疫细胞治疗项目

东京瑞莱再生医疗诊所严格遵守日本《再生医疗等安全性确保法》（简称：安确法），已获得日本厚生劳动省的正式批准，合法开展以下治疗项目。

以癌症治疗与预防为目的的NK细胞抗衰老疗法:PC3250050

研究表明，NK细胞活性下降与以下健康风险有密切相关

• 易患感染疾病 ※1
• 癌症风险上升 ※2
• 年龄增长，衰老细胞加速积累 ※13
• 癌症复发风险 ※4

关于NK细胞的功能

NK细胞（自然杀伤细胞）属于白血球中的淋巴细胞，约占全部淋巴细胞的10～30%，是人体与生俱来的自然免疫系统的核心细胞。
与其他免疫细胞不同，NK细胞最大的特征就是，无需等待指令具有自主识别并攻击异常细胞的能力。

据研究报告，随着年龄增长、慢性压力及生活习惯等因素导致NK细胞活性下降，最终会引导感染症、癌症发病率提高，加速老化现象 ※5。

此图片显示NK活性高人群相比活性低人群的癌症发病率会降低。

此外，在针对人体的小规模研究中，也有报告显示：通过回输NK细胞，不仅能观察到患者体内的衰老细胞明显减少，同时各种炎症指标也出现下降 ※6。

注：以上研究均为观察性研究或小规模探索性研究，并非证明治疗效果。通过这些研究，NK细胞被认为是负责监视异常细胞（如癌细胞、病毒感染细胞、衰老细胞等）的关键免疫细胞之一。

免疫細胞种类以及其功能对比

东京瑞莱再生医疗诊所的NK细胞疗法特色

1. 采用独特的细胞因子环境控制技术，在培养过程中提高NK细胞的活性。
2. 各研究显示NK细胞清除癌细胞和衰老细胞等异常细胞的特征，本疗法正利用NK的这一特性。
3. 通过高增殖率培养技术，部分病例可将NK细胞增殖至数十亿个规模。
4. 相比传统培养方法，本院采用更注重NK细胞纯度和存活率的先进培养工艺。

注：细胞数量和增殖率因人而异，不保证达到特定数值。

NK细胞疗法与干细胞疗法的比较

NK细胞疗法和干细胞疗法同属再生医疗范畴，经常被混淆，但两者的治疗目的截然不同。

NK细胞疗法：提高，强化免疫功能层面提供治疗。
干细胞疗法：实现抗炎症，调节平衡免疫的治疗。

注：关于干细胞调节免疫反应的性质而言，研究报告显示，在特定条件下，干细胞可能发挥抑制过于激烈的免疫反应的作用 ※7。

NK细胞治疗流程

1. 填写问诊表・咨询

首先，填写问诊表，确认患者身体状况、既往病史及是否有过敏，同时护士会进一步了解您目前的需求。

2. 医生面诊・签署同意书

由再生医疗专科医生进行面诊，详细说明治疗适应症和治疗计划安排。
充分理解治疗内容后，请在同意书上签字。

3. 采血・血液检查

采集约70mL血液，进行传染病检测：HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、HTLV-1

检测合格后，同一血液样本用于NK细胞培养。

4. 付款

在等待血液检查结果期间，完成支付手续。

5. NK细胞培养期间（约3周）

采集的细胞将送至严格管理的细胞培养加工设施（CPC）进行专业培养和活化处理。

6. NK细胞输液（第1次）

通过静脉输液方式，将培养完成的高活性NK细胞回输至体内。根据需要，将安排医生面诊进行效果评估和后续治疗计划调整。

输液时间约1小时，但当天需要进行面诊以及为细胞培养进行抽血。因此，整体来院时间请预留约90分钟。

7. NK细胞输液（第2次～）

首次输液后3周～6个月左右进行第2次输液。

NK细胞疗法的注意事项

采血时注意点

• 采血以及静脉输液时会受到注射针的侵入。有时会伴有疼痛，可能出现皮下出血，但这些为一过性症状，会自然愈合。
• 建议前一天起避免饮酒、吸烟。
• 正在使用抗凝血药、免疫抑制剂、类固醇激素等药物的患者务必提前告知。

输液时的注意点

• 当天如有发热、身体不适，可能会推迟治疗。
• 免疫细胞疗法有时可能出现发热反应。
• 建议前一天起避免饮酒。
• 建议当天禁止吸烟。

以下人群无法接受NK细胞疗法

• 未满18岁者
• 人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）的感染者
• 既往病有类风湿性关节炎、胶原病等自身免疫性疾病者
• 妊娠期、可能妊娠或哺乳期女性
• 患有严重心脏疾病（严重心律失常、心力衰竭等）者
• 处于急性期发热・炎症状态者

注：经治疗医生判断不适合接受本治疗的其他患者。

以下人群需慎重判断可否接受NK细胞疗法

• 梅毒螺旋体、淋球菌、结核菌等细菌感染者
• 败血症或疑似败血症者
• 恶性肿瘤患者
• 代谢内分泌疾病的严重患者
• 胶原病及血液疾病患者
• 肝脏疾病患者
• 传染性海绵状脑病或疑似该病，以及痴呆症患者
• 患有特定遗传性疾病及有该疾病家族史者

此外，对于以下病毒，将通过问诊进行确认，必要时进行相关检测（血清学试验、核酸扩增法等）以确认感染状况：

• 细小病毒B19

※本治疗为自费医疗，不保证对特定疾病的治疗或预防效果。

常见问题（FAQ）

问：哪些人群会常考虑做NK细胞疗法？
答：常做NK细胞治疗主要人群为：
・感到自身免疫功能下降的人
・希望预防癌症复发的人
・抗衰老为目的的人
・希望管理全身健康状态的人
是否适合接受治疗，需经医生面诊综合判断。

问：NK细胞疗法是治疗癌症的方法吗？
答：各种研究以显示NK细胞活性与癌症发病的关联性，但NK细胞疗法并非癌症标准治疗的替代方案，目前被看为强化免疫功能的辅助手段。

问：NK细胞疗法能预防癌症吗？
答：在各种研究里显示，关于NK细胞活性与癌症发病存在相关性，但本治疗不保证未来的癌症预防效果。目前患者目的是，作为预防医学的一环接受治疗,期待可调节已下降的免疫功能。(目前没有任何治疗可以完全预防癌症)

问：输液需要多长时间？
答：输液通常需要约1小时。根据身体状况和当天情况可能会有所变化。
输液时间约1小时，但当天需要进行面诊以及为下次细胞培养进行抽血。因此，整体来院时间请预留约90分钟。

问：有副作用吗？
答：可能出现采血或输液引起的疼痛、皮下出血，以及输液后暂时性发热或倦怠感。严重副作用较为罕见。

问：治疗后需要休息吗？
答：多数情况下，无需请假，治疗后可立即恢复正常生活。

问：任何人都可以接受这种治疗吗？
答：并非所有人都适合。以下人群无法接受治疗：
・人类T细胞白血病病毒1型（HTLV-1）感染者
・类风湿性关节炎、胶原病等自身免疫性疾病患者
・未成年人
・妊娠期或哺乳期女性
・严重心脏疾病或感染症患者等

问：NK细胞究竟是什么？
答：NK细胞是免疫细胞，被分为自然免疫细胞的一种，具有自主判断并清除异常细胞（如癌细胞、病毒感染细胞等）的能力。

问：干细胞疗法和NK细胞疗法是同一种治疗吗？
答：不是。虽然NK细胞疗法和干细胞疗法同属再生医疗范畴，但治疗目的和方法完全不同。
・NK细胞疗法：提高，强化免疫功能层面提供治疗。
・干细胞疗法：实现抗炎症，调节平衡免疫的治疗。

问：需要接受几次治疗？
答：通过持续多次治疗，更能助于达到您的治疗目标。
具体治疗次数和间隔将根据您的治疗目的和身体状况，由医生面诊后个性化制定。

参考文献：

※1：Ogata K, et al. Clin Exp Immunol. 2001;124(3).
※2：Imai K, et al. Lancet. 2000;356(9244).
※3：Brauning A, et al. Front Immunol. 2022;13.
※4：Lee HA, et al. Front Immunol. 2021;12.
※5：Imai K, et al. Lancet. 2000;356(9244).
※6：Bai Z, et al. Cell Death Dis. 2022;13(4).
※7：Najar M, et al. Front Immunol. 2016;7.