什么是干细胞治疗
干细胞治疗是一种再生医疗方法，利用干细胞的组织修复和免疫调节特性，有效激发身体原本具有的再生能力和抗炎作用。针对因年龄增长、慢性疾病、生活习惯病（如糖尿病）等导致的身体机能下降，可以从细胞层面进行根本性的修复与改善。
在日本，我们提供的方案是：从患者自身的脂肪组织中采集干细胞，培养增殖至目标数量后，通过输液或局部注射回输体内。由于仅使用患者自身的细胞，因此过敏及免疫排斥反应的风险较低。
众所周知，干细胞通过不断分裂和分化※1，同时分泌各种因子的功能※2，这些因子具有调节炎症反应和组织修复的作用。通过这些功能，被各种研究认为干细胞可以维持身体机能或改善身体慢性症状。
※1 Weissman IL, et al. Cell. 2000;100(1).
※2 Caplan AI, Dennis JE. J Cell Biochem. 2006;98(5).
推荐以下人群接受治疗
- 具有慢性疼痛的人
- 被诊断为脑血管障碍的人
- 感觉大脑功能在下降的人
- 被诊断为糖尿病的人
- 被诊断为更年期障碍或出现其迹象的人
- 担心身体机能下降的人（延长益寿）
- 被诊断为肝脏疾病
- 被诊断为变形性膝关节炎，或关节有疼痛的人
- 有四肢肌肉、肌腱、韧带损伤的人
- 有动脉硬化，有生活习惯病风险的人
- 头发软化、脱落、减少的人
- 感到勃起功能障碍（ED）的人
症例
东京瑞莱再生医疗诊所已取得的干细胞治疗项目
在日本，为了确保再生医学的安全性，于2014年实施了《再生医疗等安全性确保护法》（再生医学新法）。在东京瑞莱再生医疗诊所，根据该法律，提交了就治疗内容、细胞的处理和管理体制等事项，经过规定审查再生医学等提供计划，已被厚生劳动省受理取得了干细胞治疗的许可项目。
目前，本诊所在干细胞治疗方面已获批9项第二类再生医学等提供计划。
干细胞治疗的再生医学等提供计划 受理编号：
- PB3240265：采用自体脂肪来源干细胞的脑血管障碍再生医学。
- PB3240266：利用自体脂肪来源干细胞治疗糖代谢异常相关的再生医学
- PB3240267：利用自体脂肪来源干细胞针对更年期相关症状的再生医学
- PB3240268：利用自体脂肪来源干细胞治疗肝功能障碍相关的再生医学
- PB3240269：利用自体脂肪来源干细胞治疗老年衰弱综合征相关的再生医学
- PB3240263：利用自体脂肪来源干细胞治疗慢性疼痛相关的再生医学
- PB3240294：利用自体脂肪来源干细胞的毛发组织再生医学
- PB3250002：利用自体脂肪来源干细胞的勃起功能障碍再生医学
- PB3250003：利用自体脂肪来源干细胞的变形性关节症再生医学
为什么选择干细胞治疗
最近的研究认为，衰老是由“免疫系统的老化”“衰老细胞的积累”“慢性炎症”“DNA损伤”“干细胞功能下降和数量减少”等多个因素共同作用导致的※。这些因素并非单独起作用，而是相互影响，从而引发由于年龄增长而导致的身体机能下降。正常情况下，干细胞参与组织的维持和修复，以应对日常发生的细胞损伤和衰老。然而，随着年龄增长，干细胞的数量和功能会逐渐下降，因此有报告指出，与年轻时期相比，中老年人的干细胞活性更会降低。※出典：López-Otín C, et al. Cell. 2013;153
结果，组织的修复需要更长时间，容易出现各种衰老变化，如器官功能下降、皮肤弹性降低和关节退化等。
出典：Stolzing A, et al. Mech Ageing Dev. 2008;129(3).
※本图为随着年龄增长，干细胞数量及功能呈下降趋势的示意图。
干细胞治疗是着眼于老化背景下的"干细胞量和功能低下",以调节体内环境和恢复自身修复能力为目的的再生医疗之一。
再生医学治疗常见的问题
■缺乏科学依据
有些诊所在缺乏专业知识和验证体系，导致在科学依据尚不明确的情况下实施治疗。
■治疗效果不明确
判断标准依赖主观，效果不够清晰。
■回输的细胞质量或数量不明确
没有客观评估回输的细胞标准，无法保证质量一致性。
东京瑞莱再生医疗诊所提出的难题解决方案
■基于科学依据的治疗
由于医疗设施与研究所设立在一处，进行临床研究,并将结果直接反馈到临床现场,以构筑基于科学见解的治疗体制为目标。
■实施治疗前后的各种检测，客观评价身体的状态变化
通过表观遗传时钟检测，可以在DNA层面测试细胞的老化状态，作为多角度评估细胞治疗前后变化的指标之一。此外，还可以根据细胞状态提出个性化方案。
■回输前会对细胞进行检测。
通过院内细胞培养设施，从细胞培养到回输仅需一次冷冻即可完成，能够防止细胞因冷冻造成的劣化，并且还能在回输前激活细胞活性。最终通过各种安全检测，建立了统一标准管理细胞质量和数量的体制。
干细胞回输的典型治疗间隔
在东京瑞莱再生医疗诊所，会根据治疗的目的和患者的状态，提出干细胞回输的间隔建议。一般来说，在治疗初期的3次为，每3个月一次的回输，并在确认体内环境变化的同时进行调整。
之后，会根据病情进展和检查结果，与医生商量后调整回输间隔。
治疗目的 | 回输间隔指南（3次回输后） |
|---|---|
美容・抗衰老护理（如保持肌肤状态等） | 每3～6个月一次 |
相关关节的治疗（变形性关节症、膝盖不适等） | 每6个月至1年一次 |
慢性疾病（慢性疼痛、代谢异常，糖尿病等） | 每3个月至1年一次 |
神经系统相关的疾病（帕金森病、脑卒中后的康复等） | 每6个月至1年一次 |
男性功能方面的困扰（勃起功能障碍） | 每6个月至1年一次 |
以改善头皮环境和毛发再生为目的的治疗 | 每3～6个月一次 |
※此给药间隔仅供回输，实际回输间隔将通过医生的诊察个别决定。
首次脂肪采集手术流程
1. 填写问诊表及咨询（约20分钟）
首先，填写问诊表，确认患者身体状况、既往病史及是否有过敏，同时护士会进一步了解您目前的需求。
2. 医生诊断及同意书签署（约30分钟）
医生进行检查，并说明脂肪采集的适应范围及当日流程后，如无疑问，请在同意书上签字。
3. 抽血及血液检查（约2小时）
之后进行血液检查，以确认全身状况、是否有传染病等，最终判断是否可以进行手术。如果您事先已提交血液检查结果，则无需等待检查结果即可进行手术。
如所提交的检查结果与本院所进行的检查结果存在差异时，以本院检查结果为准。
4.付款（10分钟）
在等待血液检查结果期间，我们将为您办理付款手续。
5. 脂肪采集
施行局部麻醉后，以腹部为主，根据医生判断也会在大腿或臀部等部位采集少量脂肪。
脂肪采集方法可以选择块状取脂法或吸引法。无论哪种方法，实际手术时间大约为15～20分钟。
- 块状取脂法：约1cm的切口需采集0.1～5g的脂肪
- 脂肪吸引法：约0.5cm的创口，需采集大约10cc的脂肪
包括手术前后的准备和休息时间，从进入恢复室到离开大约需要40到60分钟。
手术后会从内部缝合伤口，外部用纱布保护。不需要事后拆线。
培养周期
细胞培养所需的时间与患者自身细胞的活性状态密切相关。通常情况下，大约需要4～6周的时间，即可将细胞培养增殖至治疗所需的目标数量。
干细胞回输当天流程
1. 填写量表・医生问诊
到院后，您需要填写关于当前身体状况、症状和生活情况等各类量表。此后，医生将进行问诊，并作出是否可以进行干细胞回输的最终判断。
2. 为下次培养所需的验血和抽血
对于下次计划注射干细胞的人,将进行干细胞培养及感染病检查的采血。请注意根据传染病检测的结果，有可能无法进行干细胞培养。
3. 干细胞的回输
将生命体征检测设备安装在身体上。
回输会根据干细胞的回输数量和患者的身体状况有所不同，一般以大约90到180分钟为参考。
在回输过程中，患者会连接心电图等监测设备，医疗人员会随时检查生命体征。
4. 过程观察
回输结束后，需要进行大约15到30分钟的观察。确认身体状况没有问题后，您可以回家。
以下人群不适合接受干细胞治疗
- 曾经对麻醉药或特定药物发生严重过敏反应的人
- 病原微生物检测（HIV）呈阳性的人
- 对两性霉素B、人血清白蛋白、链霉素、庆大霉素、万古霉素有过敏反应史的人
- 有恶性肿瘤的人
- 正在怀孕、哺乳或进行人工透析的人
※ 其他，由负责治疗的医生认为不适合接受本再生医学的人
价格表
点滴细胞培养费（1.3亿细胞）
点滴细胞培养费（2.5亿细胞）
年度保管费
局部注射ED（勃起功能障碍）治疗（5000万细胞）
局部注射变形性关节症治疗（单膝盖）
手打・水光针（头皮）毛发组织治疗
常见问题（FAQ）
问：什么是干细胞？
答：干细胞是一种支撑身体的生长和形成组织的细胞。它通过不断细胞分裂和分化为多种构成身体不同组织的细胞。
问：干细胞治疗有副作用吗？
答：虽然是使用自身细胞的治疗方法，但既然属于医疗行为，注射部位可能会出现肿胀或发红等情况。医生会在事前问诊时详细说明关于治疗相关的风险和注意事项。
问：有疾病的人也可以接受吗？
答：是的，被诊断患有糖尿病或动脉硬化等的人群，也有可能适用此项目。反而已感染HIV或正在接受癌症治疗的人不能做干细胞治疗。最终适应症将由医生面诊后判断。
问：手术或回输时会有疼痛吗？
答：每个人对疼痛感存在个人差异。为了进行干细胞治疗所需的脂肪提取，虽然需要进行小型手术，将会使用局部麻醉，并尽可能采取措施减轻疼痛。关于注射和抽血，与普通的治疗项目一样，几乎没有疼痛感。
问：不同的手术方法会导致培养结果有差异吗？
答：由于脂肪采集方法的不同，培养结果通常不会产生很大的差异。无论采用哪种方法，都会在培养过程中确保并管理细胞的状态，达到您所需要的细胞量。
问：干细胞与其他细胞治疗有什么不同？
答：东京瑞莱再生医疗诊所除了干细胞治疗外，还提供NK细胞疗法和成纤维细胞疗法。NK细胞属于免疫细胞疗法的一种，是旨在从免疫功能方面进行支持的治疗方法。成纤维细胞疗法是一种以皮肤再生为目的的治疗方法。
问：用于治疗的干细胞是什么样的细胞？
答：用于治疗的干细胞更准确的说，是间充质干细胞（MSC：mesenchymal stem cell），属于组织干细胞的一种。存在于骨髓、脂肪组织、脐带血、牙髓等部位。
虽然最初被认为只分化为中胚层来源的组织（如骨、软骨、脂肪、肌肉、血管等），但近年来的研究表明，它们还可以分化为外胚层和内胚层来源的组织细胞（如神经细胞、肝细胞、肾细胞、胰脏细胞、皮肤细胞等），因此在再生医学领域备受关注。
问：进行干细胞治疗的目的是什么？
答：脂肪来源干细胞疗法适用于有抗衰老、关节治疗、慢性疾病、神经系统、男性功能、毛发再生等各种身体问题的人群。具体采用何种治疗方法，会因个人困扰不同，由医生根据面诊结果决定，详情请预约就诊。
问：治疗后大约多久能感觉到身体的变化？
答：效果因人而异，治疗后几周到几个月内身体会有变化。通过持续治疗可以获得更加明显的变化。
问：块状取脂法和吸引法哪种更好？
答：可以根据患者的喜好进行选择。这两种手术都使用局部麻醉。
块状取脂法属于切开手术，所以会留下约1厘米的伤口，但创伤范围较小，手术中及手术后疼痛感较轻。
另一方面，吸引法只需插入较粗的针头，因此几乎看不到明显的伤口。但皮下的侵袭范围较大，虽然因人而异，但有时麻醉效果可能不明显。另外，术后可能会出现皮下出血等情况，但通常像普通淤青一样，大约两周左右就会自然消退。
问：干细胞治疗的效果可以持续多久？
答：效果的持续时间因治疗内容和患者体质不同而有差异，但一般认为干细胞治疗能持续几个月到一年左右。
问：需要请假吗？
答：虽然有一些术后注意事项，但无论是手术后还是回输后，您都可以照常进行日常生活。
问：可以使用信用卡或医疗贷款分期付款吗？
答：本院可使用以下主要信用卡及WeChatPay、支付宝。
（VISA、MASTER、JCB、AMEX、DINERS、DISCOVER、银联）
问：请告诉我治疗的频率和费用。
答：治疗的频率依据患者的具体情况和治疗目标而定。费用也将在首次面诊时告知。
问：我住在离东京较远的地方，可以接受干细胞治疗吗？
答：可以，对于远道而来的客人，我们会为您提供减少就诊次数的日程安排。
问：所有人都可以接受干细胞治疗吗？
答：未成年人和癌症患者等有部分禁忌症，但通过与医生诊察，多数人都可以接受干细胞治疗。
问：在什么地方进行干细胞的培养？
答：细胞培养在本诊所的细胞培养中心以及实验室进行培养。在严格的质量管理环境下，安全地进行培养。
问：从第一次来院到回家大约需要多长时间？
答：手术时，包括诊疗、检查和手术，大约需要60～120分钟。回输时根据干细胞的数量不同，时间为90至180分钟。
脚注：
※1：Weissman IL, et al. Cell. 2000;100(1).
※2：Caplan AI, Dennis JE. J Cell Biochem. 2006;98(5).
※3：López-Otín C, et al. Cell. 2013;153
※4：Stolzing A, et al. Mech Ageing Dev. 2008;129(3).
※5：Pittenger MF, et al. Science. 1999;284(5411).
※6：Woodbury D, et al. J Neurosci Res. 2000;61(4).
※7：Wang J, et al. J Hepatol. 2006;45(4).
※8：Morigi M, et al. J Am Soc Nephrol. 2004;15(7).
※9：Tang DQ, et al. Diabetes. 2004;53(7).
※10：Wu Y, et al. Stem Cells. 2007;25(10).
