外泌体点滴
外泌体点滴是一种再生医疗领域的新型治疗方式，近年来受到广泛关注。该疗法是从脂肪、骨髓等来源的干细胞培养上清液中，仅提取并纯化其分泌的细胞外囊泡（外泌体），并通过静脉点滴方式进行给药。
外泌体通过其所携带的 miRNA（微小RNA），能够将修复信号高效传递至全身各类细胞。
其作用涵盖细胞层面的年轻化、血管内皮功能改善、抗炎作用以及神经保护作用等多个方面，可支持受损组织的健康维持与功能恢复。
因此，该疗法被认为在不仅能应对衰老相关的身体变化，更可以对应多种健康问题方面具有广泛的应用潜力。
什么是外泌体
近年来，外泌体在化妆品及美容医疗领域中频繁被提及。
实际上，外泌体是几乎所有细胞都会分泌的一种细胞外囊泡，其直径约为 30～150 nm（1 nm＝十亿分之一米），是一种由双层脂质膜构成的、极其微小的纳米级囊状结构。
之前外泌体曾被认为只是细胞代谢产生的“杂物”，
而如今的研究表明，其在细胞间传递信息以及对直接调控细胞的功能方面发挥极其重要的作用。
由于外泌体具有双层脂质膜结构，可有效保护其内部成分免受体内分解酶的破坏，同时，其膜表面特有的膜蛋白和糖链结构可作为识别标志，使目标细胞能够准确识别并完整摄取所需的外泌体。
在东京瑞莱再生医疗诊所，除了外泌体点滴治疗，还备有外泌体雾化吸入（肺功能改善）、可用于居家护理的外泌体吸入（肺功能改善），以及外泌体点鼻药（大脑功能改善）等多种治疗与护理方案。※具体治疗方法由医生问诊后决定。
适合希望改善以下内容
- 皱纹、皮肤松弛
- 提升皮肤紧致度与弹性
- 色斑、暗沉
- 脱发／薄发治疗
- 慢性疲劳
- 外伤或术后恢复支持
- 血管老化
- 慢性关节
- 肝功能
- 认知障碍预防
- 生活习惯病的预防
- 男性功能活力与功能维持
- 记忆力下降
为什么外泌体点滴如此受欢迎？
干细胞治疗，无论是静脉点滴还是局部给药， 都需要通过手术采集脂肪组织，从中分离干细胞并进行培养。
而外泌体点滴仅是将干细胞所分泌的物质作为药剂使用， 因此无需进行手术，即可相对简便地体验类似干细胞点滴的效果，这也是其广受欢迎的主要原因。
东京瑞莱再生医疗诊所外泌体的特点
东京瑞莱再生医疗诊所所采用的外泌体，来源于牙髓组织，由被公认为外泌体研究领域第一人※1的落合孝广 教授参与研发。
※1 资料来源：东京医科大学 2024年6月研究报告
项目 | 本院采用的外泌体 |
|---|---|
起源细胞 | 来自健康日本籍供体的乳牙牙髓干细胞（年龄约5～19岁） |
细胞年龄 | 遗传年龄较低，促进细胞增殖的能力较强 |
外泌体质量 | 以恰当比例包含能够发挥治疗效果的信息 |
有效成分含量 | 每1 ml约含50亿个外泌体，miR-24、124、133b、26a、125b、181 等 均衡配比 |
质量管理 | 按批次进行检测，彻底排除批次差异 |
1.牙髓来源外泌体的特点
由于来源于乳牙，其供体细胞属于人体发育过程中具有幼嫩特性的高分化潜能细胞，
与成人来源细胞相比，处于低甲基化状态。此外，该类外泌体中富含与神经再生相关的 miRNA （miR-124、133b、26a、125b）， 因此在中枢神经系统、认知功能以及难治性神经系统疾病等方面， 具备进一步研究与应用的可能性。
2.多样化 miRNA 的丰富性
一般认为，常见的牙髓来源外泌体中，以神经保护、修复及促进分化相关的 miRNA占据绝对优势，而抗炎及免疫调节相关的 miRNA含量相对较少。然而，本次所采用的外泌体通过 miRNA 谱系分析（profiling） 显示，在以神经保护相关 miRNA 为主的同时，免疫抑制及抗炎相关 miRNA（如 miR-21、miR-146a），以及促进血管新生的 miRNA（如 miR-21），也以均衡的比例得到合理配置。
基于这一特性，该外泌体不仅适用于传统牙髓来源外泌体所针对的神经系统相关治疗方向，还具备对免疫系统与代谢网络进行综合调节的潜在可能性。
3.质量评估
一般而言，外泌体在质量管理方面存在一定挑战，不同生产批次之间其内含成分容易产生较大差异。 这主要是因为，尤其在成人供体的情况下，个体细胞状态差异较大，容易导致产品间的偏差。
东京瑞莱再生医疗诊所所采用的牙髓来源外泌体，全部取自健康日本籍供体的乳牙。由于乳牙处于发育阶段，细胞状态更为幼嫩且稳定，因此个体差异较小。
此外，对所生产的外泌体，我们通过纳米颗粒追踪分析（NTA），对其粒径及浓度的一致性进行严格保证； 同时，还对其所内含的特异性 miRNA进行谱系分析（测序分析）。
通过上述多重质量评估机制，我们不仅关注外泌体的数量，更是以“是否以恰当比例包含能够发挥治疗效果的信息”为核心标准， 对每批生产的成品进行严格检测，并排除成分波动较大的批次出货，从而与仅强调外泌体粒子数量的产品形成明显区隔。
4.采用非冻干（液体冷冻）方式提供
液体冷冻方式的优势 | 冻干处理方式的风险 |
|---|---|
保持结构完整性 | 冻干过程中会对外泌体的双层脂质膜结构造成较大应力，存在**损伤关键功能性载荷（如 miRNA 与蛋白质）**的风险 |
避免功能下降 | 在粉末复溶（重溶）过程中，可能发生外泌体聚集及功能下降的风险 |
不使用保护性添加剂 | 为实现粉末化，通常需要使用海藻糖等保护剂（添加物） |
维持最高活性状态 | 基于相关数据判断，液体冷冻形态更有利于维持发挥临床效果所需的最高活性状态 |
※为在提供点滴项目时，不破坏外泌体双层脂质膜结构，解冻需约1天时间完成。因此，外泌体点滴的预约截止时间为前一日17:00，敬请注意。
治疗流程说明
- 咨询与诊察：确认患者的健康状况及治疗目的，评估是否适合治疗，并确定给药剂量。了解当前身体状况及相关困扰，并说明合适的剂量与给药频率。
- 点滴给药：通过静脉缓慢进行外泌体点滴给药。（所需时间：约30～60分钟）
- 术后休息：点滴结束后休息约10分钟，确认身体状况。
- 术后护理：治疗后可照常进行日常生活。通过定期治疗，有望获得更理想的效果。
外泌体点滴给药的示范方案
症状・目的 | 给药量 | 推荐给药频率 | 预期效果 |
|---|---|---|---|
生活习惯疾病的预防 | 30ｍl | 每月2次（初期） | 支持软骨健康，缓解关节炎症，减轻疼痛 |
神经系统保护 | 30ｍl | 每1～2个月 | 支持神经细胞修复，缓解脑部炎症，辅助认知功能 |
认知障碍预防・记忆力维持 | 10～20ｍl | 每3～6个月 | 维持记忆力，保持脑功能 |
抗衰老・健康维持 | 5～10ml | 每3～6个月 | 全身抗炎作用，改善慢性疼痛 |
※最终的给药量及给药频率由医生根据诊察结果决定。
价格表
外泌体点滴
外泌体点滴术前与术后注意事项
- 如存在轻度脱水，可能会出现静脉穿刺困难等情况。请从前一日开始注意少量多次补充水分；并请在当日穿刺前约1小时，摄入约500 ml的水分。
- 根据厚生劳动省的相关通告，由于本制剂属于人体来源产品，现有检测方法无法完全排除尚未发现的未知病毒感染风险。因此，一旦接受过外泌体治疗，在日本国内将无法进行献血或器官捐献。
- 严重不良反应较为罕见，但可能出现发热、乏力、点滴部位不适等情况。
- 外泌体点滴结束后，可立即恢复日常生活，但请避免剧烈运动、饮酒及吸烟。
以下人群不适合接受外泌体点滴治疗
- 未满18岁者
- 妊娠期、哺乳期女性，或存在妊娠可能者
- 患有恶性肿瘤者※
- 处于病毒感染期者
- 近1个月内已接种疫苗，或计划在2周内接种疫苗者
- 患有重度自身免疫性疾病者（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等）
- 患有重度肝脏或肾脏疾病者
- 对培养过程中相关成分可能出现过敏反应的过敏体质者
※其他经医生判断不适合接受治疗者
※※存在活动性恶性肿瘤，或恶性肿瘤治疗后仍处于随访观察期者，可能无法接受本治疗
常见问题（FAQ）
Q：需要接受几次外泌体点滴？
A：根据个人身体状况及治疗目的不同，大多数患者会选择进行多次给药。具体次数及间隔将由医生在诊察后决定。
Q：可以期待哪些效果？
A：一般认为可支持炎症调节及组织修复。实际效果因人而异。
Q：效果可持续多久？
A：根据给药剂量及个体差异不同，通常认为可维持约3个月至1年。
Q：是否存在副作用或风险？
A：严重不良反应较为罕见，但可能出现短暂的发热、乏力或点滴部位不适等情况。
Q：外泌体点滴需要多长时间
A：通常约30分钟。根据血管状况不同，可能需要约1小时左右。
Q：术后当天可以正常生活吗？
A：日常生活一般不受影响，但当天请避免剧烈运动、饮酒及吸烟。
Q：点滴过程中会有疼痛吗？
A：与普通点滴相当，一般不会出现明显疼痛。
Q：任何人都可以接受治疗吗？
A：妊娠期、患有重度疾病、感染性疾病或正在接受癌症治疗者不适合接受治疗。最终是否适合由医生判断。
Q：与干细胞治疗有什么不同？
A：外泌体并非细胞本身。免疫排斥风险较低，但其再生能力相较干细胞治疗更为有限。
Q：使用的是哪种外泌体？
A：使用来自5～19岁日本籍供体的牙髓来源外泌体。
监修医生：吉見 公一
并曾在大型美容整形外科担任院长，主导大量临床案例。此后也在多家美容外科诊所担任院长，长期引领美容医疗的前沿。
作为日本整形外科学会、日本皮肤科学会、日本激光医学会等学会的成员，多年来始终坚持追求“安全性”与“自然美”的平衡。
